GC气相色谱仪检测USP467药品残留溶剂

发布时间: 2019-06-11我要分享 >>

引言

根据药典要求,药品中残留溶剂定义:在药物或赋形剂制造或使用过程,或药物制剂生产过程中残存的有机挥发性物质。由于残留溶剂不用于治疗用途,因此应尽可能除去,以符合药物、赋形剂和产品规格要求、GMP或其他质量标准。


色谱条件 /
分析方法 GC FID
色谱柱 624MS,0.32mm × 60m × 1.8um
程序升温 45℃ (20min)→ 10℃/min → 250℃
载气 He, 1mL/min, 75kPa
进样口 Split, 1:100, 1uL, T=250℃
检测器 FID
样品浓度 0.1%

仪器测定结果反馈

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结论

使用的配置624MS柱的气相色谱仪在40分钟内分离出27蓉残留溶剂。

匠心质造是英诺德人的初心,更是贯穿始终对品质的坚持。

英诺德注重前瞻性技术研发,已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。

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